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無塵車間設(shè)計商家告訴你無塵車間的空氣標(biāo)準(zhǔn)

來源：www.jjwccj.com 發(fā)布時間：2019年02月26日
    2019年2月26日，我們都知道無塵車間的要求都是非常嚴格的，那同樣的空氣也是了，接下來無塵車間設(shè)計商家來說一說無塵車間的空氣標(biāo)準(zhǔn)吧。
    以調(diào)和來自各種各樣潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的不同，建立一個統(tǒng)一的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1。ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)介紹如下：  

    良好操作規(guī)范（GMP）的EC Guide中的附件1為無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP應(yīng)用原則和指南提供了指導(dǎo)。它包括為潔凈室的環(huán)境清潔程度標(biāo)準(zhǔn)給出建議。該指導(dǎo)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)EN/ISO 14644-1進行評審，并根據(jù)利益平衡修訂，但也特別考慮到了無菌醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的獨特性。 


    總的來說，驗證一個潔凈室的方法需要遵守ISO 14644-1的導(dǎo)則和形式；這個歐盟委員會的附件包括應(yīng)用于無菌醫(yī)藥產(chǎn)品的ISO修訂標(biāo)準(zhǔn)。
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